Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã cấp 4 số tiếp nhận Phiếu công bố cho 4 sản phẩm thuộc dòng La Roche-Posay Effaclar Duo do L'Oreal Việt Nam đứng tên.
Hãng mỹ phẩm L'Oreal đã thu hồi các lô Effaclar Duo trị mụn tại Mỹ do lo ngại sản phẩm có thể chứa benzene, một chất gây ung thư.
Việc thu hồi của L'Oreal diễn ra sau khi Vailsure - phòng thí nghiệm độc lập tại Connecticut (Mỹ) cảnh báo nhiều sản phẩm chứa benzoyl peroxide trên thị trường có nồng độ benzene cao. Phát hiện này đã thúc đẩy Vailsure kêu gọi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thu hồi các sản phẩm nhiễm benzene
Liên quan đến thông tin này, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, tại Việt Nam, theo dữ liệu từ Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu kết nối Hải quan một cửa quốc gia, từ ngày 01/01/2020 đến ngày 14/03/2025, Cục Quản lý Dược đã cấp 4 số tiếp nhận Phiếu công bố cho 04 (bốn) sản phẩm thuộc dòng La Roche-Posay Effaclar Duo do L'Oreal Việt Nam đứng tên công bố.
Cục Quản lý Dược thông tin về sản phẩm trị mụn Effaclar Duo đang bị thu hồi
Cụ thể, các sản phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, bao gồm: Effaclar Duo (+) (số tiếp nhận 170503/22/CBMP-QLD); Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 201096/23/CBMP-QLD); Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 212810/23/CBMP-QLD); Effaclar Duo(+) Unifiant Unifying Corrective Unclogging Care (số tiếp nhận 252174/24/CBMP-QLD).
Hồ sơ công bố, cả 4 sản phẩm nêu trên đều không chứa benzoyl peroxide. Mục đích sử dụng được công bố cho các sản phẩm này là dưỡng da mềm mịn, giảm mụn và thông thoáng lỗ chân lông.
Theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Việt Nam là thành viên tham gia ký kết) và quy định tại Thông tư số 06/2011/2011 ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế, thành phần Benzoyl peroxide (số CAS 94-36-0, số tham chiếu 94 Phụ lục III) chỉ được phép sử dụng trong hệ thống móng giả bởi các chuyên gia chuyên nghiệp.
Theo báo cáo từ công ty, hiện chỉ có 02 (hai) sản phẩm Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 201096/23/CBMP-QLD và 212810/23/CBMP-QLD) đang được lưu thông trên thị trường Việt Nam. Mặc dù vậy, dòng sản phẩm Effaclar Duo hiện đang lưu hành tại Việt Nam có công thức hoàn toàn khác biệt, không chứa thành phần Benzoyl peroxide và tuân thủ quy định pháp luật Việt Nam. Sản phẩm Effaclar Duo Acne Spot Treatment được phân phối tại thị trường Mỹ, hiện chưa tiến hành nộp hồ sơ công bố tại Cục Quản lý Dược.
Bảo Linh (t/h) /Chất lượng Việt Nam
Nguồn: -