Nhập khẩu thuốc: Dược phẩm Trung ương 2 phải thu hồi thuốc Viên nang Toduc

09:33 | 19/05/2022
icon logo - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông báo thu hồi thuốc Viên nang Toduc do Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ vào công văn số 414 /VKNTTW-KHTK của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm giấy kiểm nghiệm số 52L264 ngày 28/04/2022 về thuốc Viên nang Toduc (Itraconazole 100mg), Số GĐKLH: VN-17670-14, Số lô: TU0012105; NSX: 23/06/2021; HD: 22/06/2023 do Công ty Saga Laboratories (India) sản xuất, Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 (CODUPHA) nhập khẩu. Theo đó, mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa (Quầy 115, tầng 1, Hapu Medicenter, Số I Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hoà tan (vi phạm mức độ 2).

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Viên nang Toduc (Itraconazole 100mg) do công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu tại các cơ sở kinh doanh được, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Hà Nội; các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa cung cấp (nếu có).

Thuốc Viên nang Toduc do Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nang Toduc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở  kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa cung cấp.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Toduc Số lô: TU0012105 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối.

Cục quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin về việc thu hồi lô thuốc Toduc, đồng thời kiểm tra giám sát Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 và Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa thực hiện việc thu hồi lô thuốc Toduc theo quy định.

Được biết, thuốc Toduc 100 mg là sản phẩm của Công ty Saga Laboratories sản xuất, có thành phần chính là Itraconazole. Thuốc được dùng để điều trị các tình trạng nhiễm nấm âm đạo, nấm da, viêm giác mạc, nấm móng, nấm toàn thân do các chủng còn nhạy cảm với itraconazol gây ra như: Candida spp., Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Aspergillus spp., Histoplasma, Sporotrichum, Coceidioides immiris, Blatomyce. Toduc 100 mg được bào chế dạng viên nang và đóng gói theo quy cách hộp 1 vỉ x 10 viên.

Sản phẩm này do Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 (CODUPHA) (tại địa chỉ: Lầu 2,3,4,5,6 Tòa nhà 509 - 515 Đường Tô Hiến Thành, Phường 14, Quận 10, Hồ Chí Minh) nhập khẩu. Đây là một trong nhữnng Công ty Phân phối Dược chuyên nghiệp hàng đầu tại Việt Nam và cũng là một trong 06 công ty dược phẩm được Nhà nước, Bộ Y tế giao đảm trách Chương trình dự trữ, Dự trữ và lưu thông thuốc quốc gia, các thuốc cần kiểm soát đặc biệt.

Bảo Linh (t/h)

Nguồn Chất lượng Việt Nam

Tin cùng chuyên mục

Ngày 26/6, UBND TP Đà Lạt đã ban hành quyết định cưỡng chế 8 công trình vi phạm trật tự xây dựng trên đường Hoa Phượng Tím (phường 3), thuộc Khu du lị..
13:58 | 27/06/2022
Trong kỳ công khai nợ thuế mới đây của Cục Thuế Hà Nội, Khu Liên hợp thể thao quốc gia nợ thuế lên tới gần 860 tỉ đồng, trong đó nợ thuế là 26,6 tỉ đồ..
13:48 | 27/06/2022
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) nhận được báo cáo về việc phát hiện các mẫu thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu, lưu hành trái phép ..
13:45 | 27/06/2022
Vụ kiện bất đắc dĩ của các doanh nghiệp du lịch thương mại với Chánh thanh tra Sở Xây dựng Hải Phòng phía sau là nước mắt nhà đầu tư rơi xuống công tr..
11:35 | 27/06/2022
Sau khi viết bài phản ánh về ''Chứng khoán Ngô Nam'' và những ''ma thuật'' trên ''Chợ bản Royal'', trên nhóm cư dân, tài khoản Ngô Nam lên tiếng, phón..
10:30 | 27/06/2022
Ngày 29/6 tới đây, 49 hộ dân với hàng trăm nhân khẩu sinh sống tại khu vực Mễ Trì Thượng và Mễ Trì Hạ (phường Mễ Trì, quận Nam Từ Liêm) sẽ không còn n..
07:42 | 27/06/2022
Công ty CP Hoàng Anh Mê Kông hiện vẫn chưa chấp hành nộp tiền phạt và chưa thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả theo Quyết định xử phạt vi phạm hành ..
14:49 | 26/06/2022
UBND tỉnh Lào Cai vừa ban hành quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Cổ phần Tập đoàn Nam Tiến (Nam Tiến Group) số tiền 300 triệu đồng vì hành..
14:42 | 26/06/2022
Trong quá trình tổ chức triển khai thực hiện dự án Khu đô thị mới Mai Pha, TP. Lạng Sơn, xuất hiện nhiều sai phạm. Ban Thường vụ tỉnh ủy Lạng Sơn đã..
14:33 | 26/06/2022
UBND tỉnh Quảng Ninh vừa ra Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 1 hộ kinh doanh tại thành phố Móng Cái do kinh doanh hàng hoá giả mạo nhãn h..
14:30 | 26/06/2022

 

Giấy phép hoạt động: Số 03 /GP - TTĐT
Sở TTTT Hải Phòng cấp ngày 06/05/2021
Trụ sở Tầng 1 Số 34G Máy Tơ Hải Phòng

BAN BIÊN TẬP, HÀNH CHÍNH & TRỊ SỰ
TB Biên Tập: Nguyễn Việt Thắng  -  QLND
Ban Điện Tử: TB/ TKTS. Đào Hoàng Bách

VPĐD BẢN TIN THỊ TRƯỜNG VIỆT NAM
N.Khách La Thành - Văn phòng Chính phủ
226 Phố Vạn Phúc, Q. Ba Đình, TP Hà Nội
Tel: 024 39 195 195 * Fax: 024 39 196 196
marketnews.vn@gmail.com * 0905414241
Liên hệ số đường dây nóng * 0905082014

THỜI SỰ, PHÁP LUẬT VÀ THỊ TRƯỜNG
VP Đồng Nai 137/ N4 KDCTM Phước Thái
Long Khánh, P. Tam Phước - TP. Biên Hoà
TB Pháp Luật /  TVP. Nguyễn Duy Khương
Ban Thị Trường:  TB. Trần Văn Hiển
Ban Tài Chính:     TB. Vũ Văn Sang
Ban Thời Sự:       TB. Giang Thị Hoa

 Chung nhan Tin Nhiem Mang

© All rights reserved - Bản tin Thị trường Việt Nam
icon up