Nhập khẩu thuốc: Dược phẩm Trung ương 2 phải thu hồi thuốc Viên nang Toduc

09:33 | 19/05/2022
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông báo thu hồi thuốc Viên nang Toduc do Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ vào công văn số 414 /VKNTTW-KHTK của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm giấy kiểm nghiệm số 52L264 ngày 28/04/2022 về thuốc Viên nang Toduc (Itraconazole 100mg), Số GĐKLH: VN-17670-14, Số lô: TU0012105; NSX: 23/06/2021; HD: 22/06/2023 do Công ty Saga Laboratories (India) sản xuất, Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 (CODUPHA) nhập khẩu. Theo đó, mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa (Quầy 115, tầng 1, Hapu Medicenter, Số I Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hoà tan (vi phạm mức độ 2).

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Viên nang Toduc (Itraconazole 100mg) do công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu tại các cơ sở kinh doanh được, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Hà Nội; các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa cung cấp (nếu có).

Thuốc Viên nang Toduc do Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nang Toduc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở  kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa cung cấp.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Toduc Số lô: TU0012105 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối.

Cục quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin về việc thu hồi lô thuốc Toduc, đồng thời kiểm tra giám sát Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 và Công ty TNHH Dược phẩm Trung Nghĩa thực hiện việc thu hồi lô thuốc Toduc theo quy định.

Được biết, thuốc Toduc 100 mg là sản phẩm của Công ty Saga Laboratories sản xuất, có thành phần chính là Itraconazole. Thuốc được dùng để điều trị các tình trạng nhiễm nấm âm đạo, nấm da, viêm giác mạc, nấm móng, nấm toàn thân do các chủng còn nhạy cảm với itraconazol gây ra như: Candida spp., Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Aspergillus spp., Histoplasma, Sporotrichum, Coceidioides immiris, Blatomyce. Toduc 100 mg được bào chế dạng viên nang và đóng gói theo quy cách hộp 1 vỉ x 10 viên.

Sản phẩm này do Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 (CODUPHA) (tại địa chỉ: Lầu 2,3,4,5,6 Tòa nhà 509 - 515 Đường Tô Hiến Thành, Phường 14, Quận 10, Hồ Chí Minh) nhập khẩu. Đây là một trong nhữnng Công ty Phân phối Dược chuyên nghiệp hàng đầu tại Việt Nam và cũng là một trong 06 công ty dược phẩm được Nhà nước, Bộ Y tế giao đảm trách Chương trình dự trữ, Dự trữ và lưu thông thuốc quốc gia, các thuốc cần kiểm soát đặc biệt.

Bảo Linh (t/h)

Nguồn Chất lượng Việt Nam

Tin cùng chuyên mục

Facebook là mạng xã hội phổ biến nhất tại Việt Nam, với hơn 86 triệu người dùng tính đến đầu năm 2025. Tuy nhiên, cùng với đó là những nguy cơ lừa đảo..
09:17 | 04/04/2025
Thanh tra Sở Y tế TP.HCM vừa kiểm tra đột xuất Phòng khám Đa khoa An Đông (360 An Dương Vương, Phường 4, Quận 5) phát hiện dấu hiệu vi phạm trong hoạt..
09:55 | 31/03/2025
Ngày 29-3, Cơ quan An ninh điều tra Bộ Công an đã hoàn thành bản kết luận điều tra vụ án ''Đưa hối lộ'', ''Nhận hối lộ'' và ''Lợi dụng chức vụ quyền h..
09:58 | 30/03/2025
Công ty CP May xuất nhập khẩu T68 bị Chi cục Thuế khu vực X cưỡng chế thuế, trích tiền từ tài khoản ngân hàng do nợ thuế hơn 568 triệu đồng.
09:31 | 29/03/2025
Thời gian qua lực lượng chức năng các tỉnh đã liên tiếp triệt phá được nhiều đường dây bán thực phẩm chức năng thổi phồng công dụng là thuốc khiến hàn..
09:03 | 27/03/2025
Nợ thuế hơn 4,2 tỷ đồng, Công ty TNHH Mạnh Trường Sơn bị Đội Thuế liên huyện Bắc Nghệ I (Chi cục Thuế khu vực X) cưỡng chế thuế, ngừng sử dụng hóa đơn..
09:15 | 26/03/2025
Quốc hội đã thông qua Nghị quyết 173/2024/QH15 về việc cấm sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, chứa chấp, vận chuyển, sử dụng thuốc lá điện tử, thuốc lá ..
09:27 | 25/03/2025
Một trong những nội dung được sinh viên lưu tâm ở ngày hội việc làm mới đây tại Thành phố Hồ Chí Minh là các chia sẻ giúp sinh viên nhận diện tình huố..
10:06 | 23/03/2025
Cơ quan chức năng TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Thương mại Dịch vụ Kovibe số tiền 80 triệu đồng do vi phạm liên quan đến hoạt..
08:48 | 22/03/2025
Ủy ban Chứng khoán Nhà nước (UBCKNN) vừa có Quyết định xử phạt đối với Công ty cổ phần Phát triển Công trình Viễn Thông 125 triệu đồng.
08:16 | 20/03/2025

 

Giấy phép hoạt động Số 03 /GP - TTĐT
Sở TTTT Hải Phòng cấp ngày 06 /5 /2021
Trụ sở: 47 /384 Lạch Tray, P. Đằng Giang
Quận Ngô Quyền - Thành phố Hải Phòng
marketnews.vn@gmail.com /0905414241

BAN BIÊN TẬP - HÀNH CHÍNH & TRỊ SỰ
Chịu trách nhiệm: Ông Nguyễn Việt Thắng

VPĐD BẢN TIN THỊ TRƯỜNG VIỆT NAM
N.Khách La Thành - Văn phòng Chính phủ
226 Phố Vạn Phúc, Q. Ba Đình, TP Hà Nội
Trưởng VP TP. Hà Nội Nguyễn Mạnh Hùng

 Tel: (024) 39195195 * Fax: (024) 39196196 

icon facebook   icon-zalo   icon youtube   www.tiktok.com/@thitruongvietnam.vn   Chung nhan Tin Nhiem Mang

TRUYỀN THÔNG VÀ TỔ CHỨC SỰ KIỆN
Trưởng phòng PGS.TS Ngô Thị Bích Hồng

VP HCM: 138 Nguyễn Thị Minh Khai, Q.3
Trưởng VP TP. HCM Nhà báo Đinh Gia Cư
Tel: (028) 39181920 * Fax: (028) 39181920

(*)Không sao chép dưới mọi hình thức
Tra cứu  | Đường Dây nóng: 0905082014

Vận hành bởi Công ty TNHH Bản tin Thị trường Việt Nam
icon up