Xử phạt Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A

07:21 | 14/08/2022
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa xử phạt vi phạm hành chính đối với Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (địa chỉ: phòng 2, lầu 8, tòa nhà Pearl Plaza, số 516A, Điện Biên Phủ, P.25, Q.Bình Thạnh, TP.HCM) số tiền 50 triệu đồng.

Nguyên nhân xử phạt vi phạm hành chính được xác định: Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK VN-13767-11, số lô 9028, NSX 10/2019, HD 10/2022 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Tại Điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2020/NĐ-CP ngày 28/12/2022 của Chính phủ thì đơn vị trên bị xử phạt là 50.000.000 đồng.

Trong thời hạn mà Văn Phòng Đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A tại TP.HCM không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Ảnh tư liệu

Đước biết tháng 8/2021, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc hỗn dịch uống sucrate gel do Italy sản xuất, vi phạm chất lượng mức độ 3.

Theo đó, hỗn dịch sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) có SĐK: VN-13767-11, số lô: 9028; NSX: 10/2019; HD: 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Italy) sản xuất; Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) trên; gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

>> Sucrate gel là một thuốc chứa sucralfate. Thuốc có tác dụng làm liền sẹo ổ loét thông qua cơ chế bảo vệ tế bào. Thuốc được sử dụng trong bệnh lý loét dạ dày tá tràng để làm lành vết loét.

Nguyễn Hương

Nguồn Chất lượng Việt Nam

Tin cùng chuyên mục

Facebook là mạng xã hội phổ biến nhất tại Việt Nam, với hơn 86 triệu người dùng tính đến đầu năm 2025. Tuy nhiên, cùng với đó là những nguy cơ lừa đảo..
09:17 | 04/04/2025
Thanh tra Sở Y tế TP.HCM vừa kiểm tra đột xuất Phòng khám Đa khoa An Đông (360 An Dương Vương, Phường 4, Quận 5) phát hiện dấu hiệu vi phạm trong hoạt..
09:55 | 31/03/2025
Ngày 29-3, Cơ quan An ninh điều tra Bộ Công an đã hoàn thành bản kết luận điều tra vụ án ''Đưa hối lộ'', ''Nhận hối lộ'' và ''Lợi dụng chức vụ quyền h..
09:58 | 30/03/2025
Công ty CP May xuất nhập khẩu T68 bị Chi cục Thuế khu vực X cưỡng chế thuế, trích tiền từ tài khoản ngân hàng do nợ thuế hơn 568 triệu đồng.
09:31 | 29/03/2025
Thời gian qua lực lượng chức năng các tỉnh đã liên tiếp triệt phá được nhiều đường dây bán thực phẩm chức năng thổi phồng công dụng là thuốc khiến hàn..
09:03 | 27/03/2025
Nợ thuế hơn 4,2 tỷ đồng, Công ty TNHH Mạnh Trường Sơn bị Đội Thuế liên huyện Bắc Nghệ I (Chi cục Thuế khu vực X) cưỡng chế thuế, ngừng sử dụng hóa đơn..
09:15 | 26/03/2025
Quốc hội đã thông qua Nghị quyết 173/2024/QH15 về việc cấm sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, chứa chấp, vận chuyển, sử dụng thuốc lá điện tử, thuốc lá ..
09:27 | 25/03/2025
Một trong những nội dung được sinh viên lưu tâm ở ngày hội việc làm mới đây tại Thành phố Hồ Chí Minh là các chia sẻ giúp sinh viên nhận diện tình huố..
10:06 | 23/03/2025
Cơ quan chức năng TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Thương mại Dịch vụ Kovibe số tiền 80 triệu đồng do vi phạm liên quan đến hoạt..
08:48 | 22/03/2025
Ủy ban Chứng khoán Nhà nước (UBCKNN) vừa có Quyết định xử phạt đối với Công ty cổ phần Phát triển Công trình Viễn Thông 125 triệu đồng.
08:16 | 20/03/2025

 

Giấy phép hoạt động Số 03 /GP - TTĐT
Sở TTTT Hải Phòng cấp ngày 06 /5 /2021
Trụ sở: 47 /384 Lạch Tray, P. Đằng Giang
Quận Ngô Quyền - Thành phố Hải Phòng
marketnews.vn@gmail.com /0905414241

BAN BIÊN TẬP - HÀNH CHÍNH & TRỊ SỰ
Chịu trách nhiệm: Ông Nguyễn Việt Thắng

VPĐD BẢN TIN THỊ TRƯỜNG VIỆT NAM
N.Khách La Thành - Văn phòng Chính phủ
226 Phố Vạn Phúc, Q. Ba Đình, TP Hà Nội
Trưởng VP TP. Hà Nội Nguyễn Mạnh Hùng

Tel: (024) 39 195195 * Mobile: 0965126212

icon facebook   icon-zalo   icon youtube   www.tiktok.com/@thitruongvietnam.vn   Chung nhan Tin Nhiem Mang

TRUYỀN THÔNG VÀ TỔ CHỨC SỰ KIỆN
Trưởng phòng PGS.TS Ngô Thị Bích Hồng

VP HCM: 138 Nguyễn Thị Minh Khai, Q.3
Trưởng VP TP. HCM Nhà báo Đinh Gia Cư
Tel: (028) 39181920 * Fax: (028) 39181920

(*)Không sao chép dưới mọi hình thức
Tra cứu  | Đường Dây nóng: 0905082014

Vận hành bởi Công ty TNHH Bản tin Thị trường Việt Nam
icon up