Xử phạt Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A

07:21 | 14/08/2022
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa xử phạt vi phạm hành chính đối với Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (địa chỉ: phòng 2, lầu 8, tòa nhà Pearl Plaza, số 516A, Điện Biên Phủ, P.25, Q.Bình Thạnh, TP.HCM) số tiền 50 triệu đồng.

Nguyên nhân xử phạt vi phạm hành chính được xác định: Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK VN-13767-11, số lô 9028, NSX 10/2019, HD 10/2022 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Tại Điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2020/NĐ-CP ngày 28/12/2022 của Chính phủ thì đơn vị trên bị xử phạt là 50.000.000 đồng.

Trong thời hạn mà Văn Phòng Đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A tại TP.HCM không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Ảnh tư liệu

Đước biết tháng 8/2021, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc hỗn dịch uống sucrate gel do Italy sản xuất, vi phạm chất lượng mức độ 3.

Theo đó, hỗn dịch sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) có SĐK: VN-13767-11, số lô: 9028; NSX: 10/2019; HD: 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Italy) sản xuất; Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) trên; gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

>> Sucrate gel là một thuốc chứa sucralfate. Thuốc có tác dụng làm liền sẹo ổ loét thông qua cơ chế bảo vệ tế bào. Thuốc được sử dụng trong bệnh lý loét dạ dày tá tràng để làm lành vết loét.

Nguyễn Hương

Nguồn Chất lượng Việt Nam

Tin cùng chuyên mục

Theo đại diện Hiệp hội các nhà sản xuất xe máy Việt Nam (VAMM), hiện nay ngành công nghiệp sản xuất xe máy đang phải đối mặt trước vấn nạn hàng giả, h..
06:21 | 27/09/2023
Cơ quan chức năng phát hiện một người đang tụ tập người dân để chào bán thực phẩm chức năng là các sản phẩm sữa không rõ nguồn gốc...
09:04 | 26/09/2023
Ngày 25-9, Phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu (Công an thành phố Hồ Chí Minh) cho biết, vừa triệt phá thành công một ..
22:26 | 25/09/2023
Cục Cảnh sát giao thông (CSGT) đã phát hiện và xử lý hàng loạt cán bộ, công chức, nhà báo vi phạm nồng độ cồn.
20:42 | 25/09/2023
Bóng cười vẫn được bán tràn lan, đối tượng ngày càng trẻ hóa. Khó kiểm soát và cơ chế xử phạt chưa nghiêm những người buôn bán, sử dụng dù hệ quả do b..
09:49 | 25/09/2023
Tối 23/9, 2 đối tượng đeo khẩu trang, đội mũ bảo hiểm, mang vật giống súng ngắn xông vào tiệm vàng ở phường Ba Ngòi, cướp đi số tiền mặt và một số nữ ..
06:01 | 25/09/2023
Thông tin cho báo chí, Công an tỉnh Thái Bình cho biết, trong ngày 23/9, lực lượng công an đã truy bắt nhanh đối tượng đâm tử vong một Trung úy công a..
05:44 | 25/09/2023
Để đảm bảo an toàn khi sử dụng các sản phẩm hàng hóa dịp tết Trung thu hiện nay nhiều tỉnh thành trong cả nước đã không ngừng kiểm tra, kiểm soát nhằm..
07:38 | 24/09/2023
Theo đó, sự việc xảy ra vào tối 22/9 khi Tổ công tác số 5 Bộ Công an ra quân kiểm tra nồng độ cồn tại TP Vinh (Nghệ An).
12:55 | 23/09/2023
Sở Y tế tỉnh Lào Cai vừa có Quyết định thu hồi và hủy chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với 45 cá nhân do những trường hợp này thay đổi phạ..
09:16 | 23/09/2023

 

Giấy phép hoạt động Số 03 /GP - TTĐT
Sở TTTT Hải Phòng cấp ngày 06/ 5/2021
Trụ sở: 47 /384 Lạch Tray, P. Đằng Giang
Quận Ngô Quyền - Thành phố Hải Phòng
marketnews.vn@gmail.com *0905414241

BAN BIÊN TẬP - HÀNH CHÍNH & TRỊ SỰ
Chịu trách nhiệm: Ông Nguyễn Việt Thắng

VPĐD BẢN TIN THỊ TRƯỜNG VIỆT NAM
N.Khách La Thành - Văn phòng Chính phủ
226 Phố Vạn Phúc, Q. Ba Đình, TP Hà Nội
PTVP: Trưởng Ban Thời sự Giang Thị Hoa
Tel: 024 39 195 195 * Fax: 024 39 196 196

icon facebook  icon-zalo  icon youtube  www.tiktok.com/@thitruongvietnam.vn   Chung nhan Tin Nhiem Mang

Đường dây nóng Toàn quốc 0905082014
Tra cứu Thành viên | Trang chủ Bản tin

LIÊN CƠ QUAN - VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN
VP Đồng Nai: 137/N4 KDCTM Phước Thái
Trưởng VP Đồng Nai Nguyễn Duy Khương
VP Bình Phước:  Phụ trách Hà Đăng Quân
20 Nguyễn Trung Trực/Phú Đức/Bình Long
VP Khánh Hoà:   Phụ trách Hoàng Văn Đại
28 Hùng Vương, P.Lộc Thọ, TP. Nha Trang
VP Thái Nguyên: PT - VP Phạm Ngọc Toàn
Số 9 Tổ 7, P.Quang Trung, TP.Thái Nguyên
VP TP. HCM:  Phụ trách VP Trần Bảo Chân
147 /6 Nguyễn Sỹ Sách, P. 15, Q. Tân Bình
Tel: 028 39 18 19 20 * Fax 028 39 18 19 20

Vận hành bởi Công ty TNHH Bản tin Thị trường Việt Nam
icon up